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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2–5 Jahre)

Der GBA beschließt für Lumacaftor/Ivacaftor im neuen Anwendungsgebiet zystische Fibrose für Patienten zwischen 2–5 Jahren einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

16.08.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-158-2019.pdf
16.08.2019 Datei PD
EMA und FDA stimmen in mehr als 90 Prozent der Genehmigungsentscheidungen von neuen Arzneimitteln überein

Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat 107 Arzneimittelanträge der EMA und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) verglichen, über die zwischen 2014 und 2016 entschieden wurde. Dabei stimmen die beiden Arzneimittelagenturen in über 90 Prozent der Entscheidungen überein.

19.08.2019 Meldung PD
Digitale Versorgung Gesetz: BAH reicht Stellungnahme beim Bundesrat ein

Der BAH hat beim Bundesrat eine Stellungnahme zum Digitale Versorgung Gesetz (DVG) eingereicht. Mit dem DVG will die Bundesregierung die Strukturen des Gesundheitssystems der Dynamik der digitalen Transformation und der Geschwindigkeit von Innovationsprozessen anpassen. Weiterhin sieht die Regierung die Chance und die Möglichkeit, mithilfe von Daten und digitalen Anwendungen die Versorgung der Versicherten zu verbessern.

19.08.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-159-2019.pdf
20.08.2019 Datei PD
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