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In seiner heute eingereichten Stellungnahme zum Referentenentwurf einer Verordnung zur Änderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung (AnalgetikaWarnHV) schlägt der BAH Klarstellungen vor.

Die EMA plant, ab Oktober 2022 ein neues Format der elektronischen Antragsformulare für Änderungsanzeigen einzuführen. Im DADI-Projekt werden diese auf Basis strukturierter Informationen entwickelt.

Am 21. Februar 2022 ist die finale Fassung des Annex 21 „Import von Arzneimitteln“ zum EU-GMP-Leitfaden veröffentlicht worden.

Der BAH wurde als stellungnahmeberechtigte Spitzenorganisation für künftige Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie speziell zu Verbandmitteln und sonstigen Produkten zur Wundbehandlung (Abschnitt P und Anlage Va) seitens des G-BA anerkannt.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat am 18. Februar 2022 im Bundesanzeiger einen Versorgungsmangel mit tamoxifenhaltigen Arzneimitteln nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) bekannt gemacht.

Interessierte Kreise haben die Möglichkeit Entwürfe des Vorwortes der Stofflisten sowie der neuen „Algenliste“ der AG-Stoffliste zu kommentieren, bevor die finalen Fassungen publiziert werden.

Der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 wird gemäß dem Anhang der vorliegenden Verordnung berichtigt. Was bedeutet, dass die Einträge zu Calcium-L-Methylfolat und Cistus incanus L. Pandalis (Kraut) berichtigt wurden.