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MDR_EUDAMED_Serious_Adverse_Event_Report_form_V0.docx
14.08.2019 Datei PD
Dritte Benannte Stelle nach MDR benannt

Die Benannte Stelle DEKRA Certification GmbH wurde nach MDR benannt.

14.08.2019 Meldung PD
Klarstellung zur „behördlichen Anerkennung“ der Meldeplattform der Firma Medikura

Bei Medikura handelt es sich um ein Start-up-Unternehmen, welches verschiedene Anstrengungen unternimmt, sich als Vermittler von Nebenwirkungsmeldungen zwischen Patienten, Ärzten und der pharmazeutischen Industrie zu etablieren.

14.08.2019 Meldung PD
BfArM/PEI: Elektronische Anträge für klinische Prüfungen ersetzen Papier und Datenträger

Die Bundesoberbehörden in Deutschland haben sich dazu entschlossen, die Anträge auf Genehmigung für klinische Prüfungen ausschließlich in elektronischer Form zu akzeptieren. Dies ersetzt seit dem 8. August die Einsendung in Papier und auf elektronischem Datenträger.

14.08.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-156-2019.pdf
14.08.2019 Datei PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.

15.08.2019 Meldung PD
20190806_GKV-SV_Information_ueber_Festbetraege_Benzoylperoxid_Gruppe_1__Neuroleptika_Gruppe_1__Diclofenac_Gruppe_4__ab_01.09.2019_.pdf
15.08.2019 Datei PD
Bah_Geschaeftsbericht_2017_02-08-2018.pdf
15.08.2019 Datei PD
Abgrenzung Arzneimittel-Medizinprodukt: Definition für „pharmakologisch“ überarbeitet

Die europäische Arbeitsgruppe zu Abgrenzungs- und Klassifizierungsfragen hat den Entwurfstext für die Überarbeitung der Definitionen von „pharmakologische“, „metabolische“ und „immunologische“ Reaktionsweisen sowie erstmal für „medizinische Diagnose“ zur Kommentierung vorgelegt.

15.08.2019 Meldung PD
IQVIA™ Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im ersten Halbjahr 2019

IQVIA™ hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des deutschen Pharmamarktes für das erste Halbjahr 2019 vorgelegt.

15.08.2019 Meldung PD
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