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17.02.2022 Plenum entscheidet gegen Votum der GKV mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen in einer Teilpopulation.

17.02.2022 Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Hinweis für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen und befristet den Beschluss zum 01.10.2024.

17.02.2022 Plenum entscheidet einstimmig ohne Zustimmung der Patientenvertretung über die Ergänzung der VerfO bezüglich Aufgreifkriterien für die Übersicht biotechnologisch hergestellter biologischer Arzneimittel.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat am 22. Februar 2022 eine Allgemeinverfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19 verkündet. Diese aktualisiert frühere entsprechende Allgemeinverfügungen.

Vor dem Hintergrund des bereits berichteten Versorgungsmangels bei tamoxifenhaltigen Arzneimitteln (s. BAH um Vier 36/2022 vom 21. Februar 2022) hat sich das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) an die Herstellerverbände BAH, BPI und Pro Generika sowie den PHAGRO, die ABDA, den Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker sowie die Kassenärztliche Bundesvereinigung gewandt und u.a. die Hersteller, den Großhandel und die Apotheken gebeten, die Belieferung und Abgabe von diesen Arzneimitteln nur für die im akuten Behandlungsfall benötigten Mengen vorzunehmen.

Im Nachgang zum Konsultationsverfahren für einen gemeinsamen elektronischen Standard für die Elektronische Produktinformation (ePI) hat das Europäische regulatorische Netzwerk (EMRN), bestehend aus der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), den nationalen Zulassungsbehörden und der Europäischen Kommission, nun einen aktualisierten EU-Standard sowie den Report zur Konsultation veröffentlicht.