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20190912_Einladung_Medical_Apps_ergaenzt.pdf
08.08.2019 Datei PD
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht: Protokoll der 81. Sitzung vom 27. Juni 2019 veröffentlicht

Am 27. Juni 2019 tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Das Protokoll der Ausschusssitzung wurde nun veröffentlicht.

08.08.2019 Meldung PD
Update der MHRA zu „Pharmacovigilance system requirements if there is a no-deal Brexit“

Die MHRA hat die bisher vorhandenen Informationen zu Pharmakovigilanz-Verpflichtungen im Falle eines Brexit mit no-deal-Szenario noch einmal auf einer Seite zusammengefasst und an einigen Stellen präzisiert.

09.08.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-152-2019.pdf
09.08.2019 Datei PD
BAH-um-Vier-153-2019.pdf
09.08.2019 Datei PD
Hilfestellung für GMP-Inspektionen im Zusammenhang mit der delegierten Verordnung (EU) 2016/161

Der BAH stellt seinen Mitgliedsunternehmen eine deutsche Übersetzung des „Aide Memoire for GMP inspection of manufacturers compliance with Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 for Safety Features” kostenfrei zur Verfügung.

12.08.2019 Meldung PD
inspection_gmp_aidememoire_en.pdf
12.08.2019 Datei PD
Leitfaden_fuer_die_GMP_Inspektion__delVO__EU__2016_161__09.08.2019.pdf
12.08.2019 Datei PD
AG-Info-13-2019.pdf
12.08.2019 Datei PD
Anlage_1_zu_AG-Info-13-2019_Titandioxid_FAQs.pdf
12.08.2019 Datei PD
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