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BAH-Mitgliedsunternehmen, die ihre Medizinprodukte (auch) für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen herstellen und vertreiben, sollten sich den vor kurzem von der Kommission vorgelegten Entwurf einer „Durchführungsverordnung für gemeinsame Spezifikationen für die Aufbereitung von Einmalprodukten“ ansehen.

Die CMDh informiert auf ihrer Internetseite in einem Update über die Verlagerung der Chargenprüfung in die EU. Demnach müssen zum 1. Januar 2020 alle „batch testing facilities“ vollständig in die EU verlagert sein, ansonsten droht die Aussetzung oder sogar der Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen der betroffenen Arzneimittel.

Das in der BAH-Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ erschienene Verträgehandbuch (Manual on Agreements) enthält unter anderem die Qualitätssicherungsvereinbarung der Firma „Muster“ bezüglich Transport von Arzneimitteln in deutscher und englischer Fassung. Beide Dokumente sind aktuell überarbeitet worden.

Im Bundesanzeiger vom 6. August 2019 ist eine Bekanntmachung des BfArM vom 15. Juli 2019 mit einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch (DAB) erschienen.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat am 31. Juli 2019 einen ergänzten Entwurf der 18. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) dem Deutschen Bundesrat zur Zustimmung zugeleitet.