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WiDi-Programm_Phyto_Tradition_14.11.19.pdf
26.07.2019 Datei
Brexit: Aktualisierte Informationen der EMA für Inhaber zentraler Zulassungen

Die EMA aktualisierte ihre Hinweise für Inhaber zentraler Zulassungen zur Vorbereitung auf den Austritt Großbritanniens aus der Europäischen Union. Die beschriebenen Maßnahmen orientieren sich an den Erfordernissen, die ein ungeregelter Brexit mit sich bringen würde.

26.07.2019 Meldung PD
Antwort_der_Bundesregierung_auf_Kleine_Anfrage_der_Fraktion_DIE_LINKE_zu__Ursachen_und_Folgen_der_Staerkung_des_Versandhandels_mit_rezeptpflichtigen_Arzneimitteln_.pdf
26.07.2019 Datei PD
Antwort der Bundesregierung auf Kleine Anfrage der Fraktion DIE LINKE zu „Ursachen und Folgen der Stärkung des Versandhandels mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln“

Die Bundesregierung hat die Kleine Anfrage der Fraktion DIE LINKE zu betreffend „Ursachen und Folgen der Stärkung des Versandhandels mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln“ (BT-Drs. 19/11398) beantwortet.

26.07.2019 Meldung PD
EMA: Umzug in das endgültige Gebäude in Amsterdam verzögert sich

Die EMA hatte geplant, am 1. Januar 2020 von ihrem derzeitigen Übergangsgebäude (Spark Building) in ihren endgültigen Dienstsitz in Amsterdam vollständig umgezogen zu sein. Dies verzögert sich nun.

26.07.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-143-2019.pdf
26.07.2019 Datei PD
EMA: Veröffentlichung weiterer produktspezifischer Hinweise zur Durchführung von Bioäquivalenzstudien

Die EMA hat auf ihrer Homepage aktualisierte Vorgaben für die Durchführung produktspezifischer Bioäquivalenzstudien für Fingolimod Kapseln 0,25 und 0,5 mg veröffentlicht.

29.07.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-144-2019.pdf
29.07.2019 Datei PD
Anschreiben_SNV-AnlageII_Ergaenzung.pdf
30.07.2019 Datei PD
Verteiler-SNV-AnlageII_Ergaenzung.pdf
30.07.2019 Datei PD
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