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EU-HTA: Symposium – Together for HTA in Europe

Die französische EU-Ratspräsidentschaft veranstaltete am 7. März 2022 ein internationales Symposium zu EU-HTA. Der BAH war auch dabei. Teilnehmer zeigten sich optimistisch über das Erreichte, sehen aber noch viele Herausforderungen bei der Umsetzung der neuen Verordnung.

08.03.2022 Meldung PD
Klinische Prüfungen: Bekanntmachung zu geänderten Meldeverpflichtungen nach § 42b AMG

BMG und BfArM haben in einer Bekanntmachung auf die geänderten Vorschriften zur Meldung für klinische Prüfungen hingewiesen: nur noch Meldungen nach 42b AMG für Klinische Prüfungen, die ausschließlich in Drittstaaten durchgeführt wurden und keine Übermittlung mehr für Bioäquivalenzstudien bei generischen Zulassungen.

08.03.2022 Meldung PD
Novel Food – Arbeitsgruppensitzung vom 25. Januar 2022 – Zusammenfassender Bericht

Am 25. Januar 2022 fand eine Sitzung der Arbeitsgruppe für neuartige Lebensmittel der Europäischen Kommission statt. Unter anderem wurden die nachfolgenden Punkte diskutiert:

08.03.2022 Meldung PD
Neuartige Lebensmittel – EFSA-Gutachten zur Sicherheit von 2'-Fucosyllactose/Difucosyllactose-Gemisch publiziert

Am 3. März 2022 hat das EFSA-Gremium für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) sein wissenschaftliches Gutachten zur Sicherheit der Erweiterung der Verwendung von 2'-Fucosyllactose/Difucosyllactose (2'-FL/DFL)-Mischungen und Lacto-N-Tetraose (LNT) als neuartige Lebensmittel in Nahrungsergänzungsmitteln für Säuglinge gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 veröffentlicht.

08.03.2022 Meldung PD
1: Ethylenoxid - Stellungnahme der EFSA zum BfR-Gutachten über die Toxizität von 2-Chlorethanol veröffentlicht

Am 25. Februar 2022 hat die EFSA ihre Stellungnahme zum BfR-Gutachten über die Toxizität von 2-Chlorethanol veröffentlicht.

03.03.2022 Meldung PD
Lebensmittelzusatzstoffe - Sitzung der KOM-Arbeitsgruppe vom 15. Februar 2022 – Zusammenfassender Bericht

Am 15. Februar 2022 fand die Sitzung der Kommissionsarbeitsgruppe für Lebensmittelzusatzstoffe statt, bei der unter anderem die nachfolgenden Punkte diskutiert wurden:

03.03.2022 Meldung PD
Anlage_zu_AG-Info-17-2022_COM_WG_Novel_Food_NL_Summary_report.pdf
08.03.2022 Datei PD
AG-Info-17-2022.pdf
08.03.2022 Datei PD
AG-Info-16-2022.pdf
08.03.2022 Datei PD
BAH_um_vier_46-2022.pdf
07.03.2022 Datei PD
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