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User guide for UDI registration von der Kommission veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat eine Anleitung für die UDI/Device-Registrierung in Eudamed veröffentlicht. Firmen können ab jetzt die Eudamed Module „Registrierung von Akteuren“ und „UDI“ testen.

22.07.2019 Meldung PD
EUDAMED_-_UDI_Devices_User_s_Guide.pdf
22.07.2019 Datei PD
HiSolutions_B3S-Pharma_Version_1.1_v20190521.pdf
22.07.2019 Datei PD
BAH-Konferenz zum Europäischen Antibiotika-Tag am 18. November 2019 in Berlin

Am 18. November 2019 findet im Tagungs- und Kongresszentrum Reinhardtstraßenhöfe in Berlin eine BAH-Konferenz zum Europäischen Antibiotika-Tag statt.

26.09.2019 Meldung PD
Anmeldung-Antibiotika.pdf
22.07.2019 Datei PD
Programm_Infoveranstaltung_zum_Antibiotika_Tag_18-11-2019.pdf
22.07.2019 Datei PD
IT-Sicherheit: BSI stellt Eignung des branchenspezifischen Sicherheitsstandards Pharma fest

Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) hat mit Bescheid vom 17. Juli 2019 den von den Verbänden BAH, BPI, Pro Generika, vfa und PHAGRO eingereichten branchenspezifischen Sicherheitsstandard (B3S) als geeignet festgestellt. Damit haben die betroffenen Unternehmen ein Instrument, um ihre IT-Infrastruktur nach dem aktuellen Stand der Technik zu schützen.

22.07.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-139-2019.pdf
22.07.2019 Datei PD
Aktualisierte Leitlinie der Kommission zur Einordnung einer Zulassungsänderung als Erweiterungs- oder Änderungsantrag

Die Kommission veröffentlichte kürzlich die aktualisierte Fassung der Guideline, die Anhaltspunkte und Beispiele für die sachgerechte Einordnung geplanter Zulassungsänderungen als Erweiterungsantrag oder als Änderungsantrag enthält. Die Guideline ist Teil der Notice to Applicants Teil 2C, sie wurde zuletzt im Jahr 2003 überarbeitet.

23.07.2019 Meldung PD
Broschüre: „Impulse für eine gute Politik“

Wirtschaftspolitisches Paket mit Broschüre „Impulse für eine gute Politik – Arzneimittel-Hersteller aus Ihrer Region“ und individuellem Unternehmensflyer

23.07.2019 Meldung PD
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