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1.1-Verteiler_Einl.SNV_Komb_HMG-CoA-Reduktasehemmern-mit-Ezetimib.pdf
08.07.2019 Datei PD
4_Beschluss_Kombi_HMG-CoA-Red.hemmer_m_Ezetimib_G1S3.pdf
08.07.2019 Datei PD
5_Tragenden_Gruende_Kombi_HMG-CoA-Red.hemmer_m_Ezetimib_G1S3.pdf
08.07.2019 Datei PD
G-BA leitet Stellungnahmeverfahren zur Bildung einer neuen Festbetragsgruppe ein

G-BA leitet Stellungnahmeverfahren zur Bildung einer neuen Festbetragsgruppe (Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib) ein.

08.07.2019 Meldung PD
Lieferengpässe: EMA und HMA publizieren Guideline-Papiere

Die EMA (Europäische Arzneimittelagentur) und die HMA (Heads of Medicine Agencies) haben zwei Guidance-Papiere bzgl. Lieferengpässe veröffentlicht. Die Ergebnisse der EMA/HMA Task Force für Lieferengpässe sind: „Guidance for marketing authorisation holders on reporting of shortages in the EU“ und „Good practice guidance for communication to the public on medicines’ availability issues“.

08.07.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-129-2019.pdf
08.07.2019 Datei PD
Liste aller 149 zurzeit auf europäischer Ebene in Bearbeitung befindlichen bzw. finalisierten Dokumente

Zurzeit werden in Brüssel in verschiedenen Arbeitsgruppen unterschiedlichste Dokumente (Guidances, Templates etc.) im Zusammenhang mit der Implementierung der MDR erstellt. Der BAH hat diese Dokumente, wie schon berichtet, in einer Liste zusammengestellt. Diese Liste wurde inzwischen aktualisiert – es sind nun 149 Dokumente enthalten. Der BAH stellt seinen Mitgliedern auch die aktuelle Fassung zur Verfügung.

09.07.2019 Meldung PD
Current_documents_from_European_WGs_04072019.docx
09.07.2019 Datei PD
BAH_Herstellerbroschuere_blanko_einseitig.pdf
09.07.2019 Datei PD
BAH_Herstellerbroschuere_blanko_zweiseitig.pdf
09.07.2019 Datei PD
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