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Tobias Boldt stellvertretender Vorsitzender des BAH
Boldt ergänzt das ehrenamtliche Gremium um den Vorstandsvorsitzenden Jörg Wieczorek, die stellvertretenden Vorsitzenden Dr. Traugott Ullrich und Philipp Huwe sowie aktuell acht weitere Vorstandsmitglieder. „Ich freue mich, dass Tobias Boldt mit seiner ausgewiesenen Expertise als einer meiner…
02.07.2019 Presse
GMP: EU – USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen - FDA erkennt Deutschland an

Ein weiterer Fortschritt bei der gegenseitigen Anerkennung von GMP-Inspektionen zwischen der EU und den USA ist die Anerkennung von Deutschland. Es werden nun GMP-Inspektionen von insgesamt 27 EU-Mitgliedsstaaten von der FDA anerkannt.

02.07.2019 Meldung PD
hih - health innovation hub des Bundesministeriums für Gesundheit startet Roadshow

Der health innovation hub (hih) des Bundesministeriums für Gesundheit soll die digitale Transformation im deutschen Gesundheitswesen zum Wohle der Patienten beschleunigen.

02.07.2019 Meldung PD
2019-06-06_dec_143568_de.pdf
02.07.2019 Datei PD
2019-06-14_omega-3-fettsaeuren-bescheid.pdf
02.07.2019 Datei PD
GMP: SOP bezüglich Vorgehen bei OOE- und OOT-Ergebnissen erstmals erstellt und SOP Bearbeitung von pharm.-techn. Beanstandungen überarbeitet

In der BAH-Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ sind u.a. zwei Bücher mit SOPs für den GMP-Bereich veröffentlicht. Ein entsprechender Arbeitskreis aus Experten von Mitgliedsunternehmen hat nun die Vorgehensweise bei OOE- und OOT-Ergebnissen in der Firma „Muster“ festgelegt. Auch die ehemalige Reklamationsbearbeitungs-SOP ist, zusammen mit Vigilanz-Experten, grundlegend überarbeitet worden. Beide SOPs sind in der elektronischen Fassung des Buches „SOPs im GMP-Bereich, Band 1“ enthalten.

02.07.2019 Meldung PD
2019-06-25_valsartan-article-31-referral-sartan-medicines-companies-review-manufacturing-processes-avoid_de.pdf
02.07.2019 Datei PD
2019-06-26_fenspiride-containing-medicinal-products-article-107i-referral-annex-i_de.pdf
02.07.2019 Datei PD
2019-06-26_fenspiride-containing-medicinal-products-article-107i-referral-annex-ii_de.pdf
02.07.2019 Datei PD
2019-06-27_fosfomycin-article-31-referral-timetable-procedure_en.pdf
02.07.2019 Datei PD
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