Requirements on Submissions for Periodic safety update reports (PSUR) for NAPs CMDh/317/2014 Page 1/2
Requirements on Submissions for Periodic safety update reports (PSUR) to
01.09.2014
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PD
Wie bereits im BAH um Vier vom 1. August 2014 berichtet, hatte eine GCP-Inspektion der französischen Behörde ANSM Zweifel an der GCP-Compliance des klinischen Teils von Bioäquivalenzstudien, die von G
01.09.2014
Meldung
PD
Sie finden die Ergebnisnotiz hier Folgende Themen wurden unter anderem präsentiert und besprochen: Sachstandsberichte über eingegangene Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) Sachstand
29.08.2014
Meldung
PD
BfArM-Q&A PSUR
Quelle:
http://www.bfarm.de/DE/Service/FAQ/_functions/Pharmakovigilanz/phvig-psur/_node.html
Stand: September 2014
An welche Adresse ist der PSUR zu senden?
Die Adresse für d
01.09.2014
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BfArM-Q&A Schulungsmaterial
Quelle:
http://www.bfarm.de/DE/Service/FAQ/_functions/Pharmakovigilanz/educmat/_node.html
Stand: September 2014
Wann muss eine Änderungsanzeige für Education
01.09.2014
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Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 11. Juni 20141
eCTD, EVMPD, CESP, Pharmnet.Bund
Was bringt uns das EGovG?
11. Juni 2014
BAH “E-SUBMISSION“ INFOTAG
Bundesverband der Arzneimittel-Hers
01.09.2014
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eCTD in MRP, DCP und NP
BAH-eCTD Projekt
BAH-Konferenz Zulassung
2013-05-13
Dr. Andreas Franken
TIGes50, 10 October 2012
2
Deliver the eSubmission Roadmap: Q1 2013
Achieve objectives in scope
01.09.2014
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Gemeinsame Pressemitteilung:
BAH und LORENZ Life Sciences
Group
Neue Kooperation zwischen BAH und LORENZ: Hilfestellung
bei elektronischen Zulassungsverfahren
01.09.2014
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1
Anleitung Softwarekauf
für BAH Mitglieder
ONE
1. Zugang zum Online Store… …………………………………………………………… 2
2. Auswahl des Produktes… ……………………………………………………………… 2
3. Fortführung des Einkaufs… …………………………
01.09.2014
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