Suche

letzte 3 Monate
49216 Ergebnisse
G-BA: Reaktion auf Stellungnahmen im Rahmen einer Gruppenbildung

Bei einer neu gebildeten Festbetragsgruppe hat der G-BA aufgrund von Einwänden im Stellungnahmeverfahren den Gruppenzuschnitt angepasst.

25.06.2019 Meldung PD
Medizinprodukte: SOP bezüglich Überwachung nach dem Inverkehrbringen an die entsprechenden MDR-Anforderungen angepasst

Das in der BAH-Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ erschienene Buch „SOPs für Medizinprodukte, Teil 2“ enthält u.a. eine SOP zur Marktbeobachtung (Post Market Surveillance). Diese SOP wurde nun an die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) angepasst.

25.06.2019 Meldung PD
20190625_PM_Bewertung_Rezeptfreie_Arzneimittel.pdf
25.06.2019 Datei PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdates zu China, Russland, Brasilien und Mexiko veröffentlicht

Die internationalen Berichte geben ein umfassendes Bild zu den aktuellen und geplanten Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln.

25.06.2019 Meldung PD
20190625_PM_Bewertung_Rezeptfreie_Arzneimittel.pdf
25.06.2019 Datei
BfArM-Dialogveranstaltung „Besondere Therapierichtungen“ am 24. Juni 2019

Die gestrige, sehr gut besuchte, „BfArM im Dialog“ Veranstaltung im Bonner Wissenschaftszentrum griff verschiedene aktuelle Themen auf, die für die pharmazeutischen Unternehmen pflanzlicher, homöopathischer und anthroposophischer Arzneimittel mit besonderen Herausforderungen verbunden sind.

25.06.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-120-2019.pdf
25.06.2019 Datei PD
20190626_PM_Lagerung_Arzneimittel_bei_Hitze.pdf
26.06.2019 Datei
Rekordhitze in Deutschland: Arzneimittel richtig lagern
Möglichst kühl und trocken sollen die meisten Arzneimittel gelagert werden. Wichtig ist es, den Angaben zur Lagerung auf der Umverpackung und im Beipackzettel zu folgen. Bei Rekordtemperaturen, wie sie in dieser Woche zu erwarten sind, sind bei der Aufbewahrung von Arzneimitteln bestimmte Aspekte zu…
26.06.2019 Presse
Fälschungsschutz: Aide Memoire für GMP Inspektionen veröffentlicht

Am 25.06.2019 hat die EU-Kommission ein „Aide Memoire for GMP Inspection of Manufacturers compliance with Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 for safety features“ veröffentlicht.

26.06.2019 Meldung PD
Zeichenfläche 1