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Firmenumfrage zur Zusammenarbeit mit den Bundesoberbehörden

Der BAH erinnert seine Mitgliedsfirmen erneut daran, an der Online-Umfrage zur Zusammenarbeit mit den Bundesoberbehörden im Humanarzneimittelbereich (BfArM und PEI) teilzunehmen.

07.04.2022 Meldung PD
EMA: xEVMPD – Neue Versionen von „Controlled Vocabularies“ veröffentlicht

Die EMA veröffentlichte am 6. April 2022 neue Versionen der sogenannten „Controlled Vocabularies“.

07.04.2022 Meldung PD
EMA: Leitfäden für an den koordinierten GMP- und GCP-Inspektionen beteiligen Antragsteller bzw. Zulassungsinhaber

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat kürzlich die „Guidance for applicants/MAHs involved in GMP and GCP inspections coordinated by EMA“ sowie den aktualisierten IRIS Guide for applicants im Zusammenhang mit der Nutzung der IRIS-Plattform veröffentlicht.

07.04.2022 Meldung PD
BfR: Fragen und Antworten zu endokrinen Disruptoren

Verbraucher*Innen werden einer Vielzahl von Stoffen ausgesetzt, die teilweise unerwünschte Wirkungen für die Gesundheit haben können. Zu diesen Stoffen zählen auch die endokrinen Disruptoren, die eine hormonähnliche Wirkungsweise haben und somit das endokrine System des Körpers stören können.

05.04.2022 Meldung PD
Neuartige Lebensmittel – Belgische Liste von 55 Pflanzen – Status nicht neuartig muss bestätigt werden – Aktualisierung + Anforderung von Daten bis zum 6. April COB

Wie bereits im letzten AG-Info Nr. 22/2022 in Bezug auf die Belgische Liste von 55 Pflanzen und Pflanzenteilen, deren Status als neuartige Lebensmittel geklärt werden muss und für die der Status "Nicht neuartig in Nahrungsergänzungsmitteln" nicht allein aufgrund ihres Vorhandenseins in Liste 3 dieses Erlasses bestätigt werden kann, berichtet, möchten wir Sie darauf hinweisen, dass die belgischen Behörden das AESGP-Verbandsmitglied BACHI darüber informiert haben, dass es sehr wünschenswert wäre, wenn die betroffenen Sektoren bis spätestens 8. April 2022 verfügbare Daten über den bisherigen Gebrauch vorlegen würden.

01.04.2022 Meldung PD
Kreislaufwirtschaft – Kommissionsvorschlag zu neuen Verbraucherrechten und einem Verbot von Greenwashing-Praktiken

Die Europäische Kommission hat einen Vorschlag für eine Richtlinie zur Änderung der Richtlinien 2005/29/EG und 2011/83/EU im Hinblick auf die Stärkung der Verbraucher, den ökologischen Wandel durch besseren Schutz vor unlauteren Praktiken und bessere Information zu vollziehen, veröffentlicht.

01.04.2022 Meldung PD
Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2022/47

Am 17. März 2022 wurde im Amtsblatt der Europäischen Kommission die Berichtigung der Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2022/47 der Kommission vom 13. Januar 2022 zur Genehmigung des Inverkehrbringens getrockneter Pulpe der Kaffeekirsche der Arten Coffea arabica L. und/oder Coffea canephora Pierre ex A. Froehner sowie des Aufgusses daraus als traditionelles Lebensmittel aus einem Drittland gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 der Kommission veröffentlicht.

01.04.2022 Meldung PD
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