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Die Europäische Kommission hat eine neue Produktversion der Module EUDAMED Actors, UDI/Devices registration und NBs & Certificates veröffentlicht.

Im Januar 2022 ist die bis dahin geltende Ausnahmeregelung in Bezug auf die Nutzung der irischen Sprache als Arbeitssprache innerhalb der EU ausgelaufen. In diesem Zusammenhang hat die Europäische Arzneimitel-Agentur (EMA) kürzlich neue Hinweise veröffentlicht.

Das Bundeswirtschaftsministerium hat einen Bericht zu den aktuellen Entwicklungen in der Energiepolitik im Zusammenhang mit dem Krieg gegen die Ukraine vorgelegt. Zudem plant die Bundesnetzagentur bei Gasmangellagen keine abstrakten Abschalte-Reihenfolgen. 

Ab dem 1. Juli 2022 gilt in Deutschland die Registrierungspflicht im Verpackungsregister LUCID für alle Verpackungen.

Die Niederlande haben einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Siliciumdioxid eingereicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gestern die ICH Guideline E11A „On pediatric extrapolation“ zur Kommentierung gegenüber der ICH veröffentlicht.

Das Europäische Parlament hat am 6. April 2022 das Daten-Governance-Gesetz gebilligt. Das horizontale Datengesetz legt die Basis für die sektorspezifischen gemeinsamen europäischen Datenräume, so auch dem „European Health Data Space“.