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Auf der Webseite der EMA sind mit Datum vom 11. April 2022 mehrere Nachträge zu den Assessment-Reports zu verschieden Monographien sowie die aktualisierte Prioritätenliste des HMPC publiziert worden.

Für die Nutzung vieler Funktionen der E-Rezept-App der gematik werden eine NFC-fähige Gesundheitskarte und eine PIN benötigt. Nach neuesten Überlegungen der gematik soll für eine Übergangszeit die Zuweisung des E-Rezepts auch ohne eine Authentisierung möglich sein.

Blickt man auf das Gesundheitssystem, steht in der Regel die Versorgung im GKV-System im Zentrum der Diskussionen. Dabei hat auch die Selbstmedikation eine große Bedeutung für die Gesundheitsversorgung und entlastet zudem das GKV-System. Diese Leistung stellt das BAH-Faktenpapier „Selbstmedikation – ein wertvoller Beitrag für den Menschen und unser Gesundheitssystem“ kompakt dar.

Die EMA hat am 8. April 2022 den Entwurf eines Leitfadens zum Umgang mit Datenschutzbestimmungen in Verbindung mit der Clinical Trials Regulation (CTR) zur Kommentierung veröffentlicht.

Die Bundesregierung hat ein umfassendes Maßnahmenpaket vorgestellt, um Unternehmen, die von den Sanktionen oder dem Kriegsgeschehen betroffen sind, zu entlasten.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und die Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) haben sich mit einem Schreiben vom 7. April 2022 an den BAH gewandt, damit er seine Mitgliedsfirmen an die Antragstellung auf Zertifizierung erinnert. Der folgende Bericht erläutert den Inhalt des Schreibens.