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20220412_UDI_COMMISSION_md_udi-device-business-rules_en.pdf
12.04.2022 Datei PD
20220412_UDI_Commission_md_mdr-eudamed-udi-data-dictionary_en.xlsx
12.04.2022 Datei PD
20220412_Anlage_Redacted_Summary_CA_EE_Enquiry_Classification_of_nasal_spray_with_antibodies_COVID-19_related.pdf
12.04.2022 Datei PD
Helsinki-Verfahren zu Nasensprays mit Antikörpern gegen COVID-19 eröffnet – Möglichkeit zur Kommentierung

Die estnische Behörde hat eine Anfrage zur Qualifizierung von Nasensprays mit Antikörpern gegen COVID-19 im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht bis zum 28. April 2022.

12.04.2022 Meldung PD
20220412_Anlage_Redacted_Summary_CA_Enquiry_MDR_clarification_on_systems_and_procedure_packs__Article_22_.pdf
12.04.2022 Datei PD
20220412_Anlage_Redacted_Summary_CA_Enquiry_MDR_clarification_on_systems_and_procedure_packs__Article_22_.docx
12.04.2022 Datei PD
Helsinki-Verfahren zu Systemen und Behandlungseinheiten im Zusammenhang mit zahnärztlichen Abformmaterialien eröffnet – Möglichkeit zur Kommentierung

Die griechische Behörde hat eine Anfrage zu „Systemen und Behandlungseinheiten“ im Zusammenhang mit zahnärztlichen Abformmaterialien im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht bis zum 19. Mai 2022.

12.04.2022 Meldung PD
EMA: Nachträge zu den Assessment-Reports zu mehreren Monographien und Prioritätenliste des HMPC

Auf der Webseite der EMA sind mit Datum vom 11. April 2022 mehrere Nachträge zu den Assessment-Reports zu verschieden Monographien sowie die aktualisierte Prioritätenliste des HMPC publiziert worden.

12.04.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_71-2022.pdf
11.04.2022 Datei PD
Neue geplante Funktion der E-Rezept-App der gematik ermöglicht Zuweisung ohne Authentifizierung

Für die Nutzung vieler Funktionen der E-Rezept-App der gematik werden eine NFC-fähige Gesundheitskarte und eine PIN benötigt. Nach neuesten Überlegungen der gematik soll für eine Übergangszeit die Zuweisung des E-Rezepts auch ohne eine Authentisierung möglich sein.

11.04.2022 Meldung PD
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