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BAH-um-Vier-111-2019.pdf
12.06.2019 Datei PD
GMP: EU – USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen - FDA erkennt Luxemburg und die Niederlande an

Ein weiterer Fortschritt bei der gegenseitigen Anerkennung von GMP-Inspektionen zwischen der EU und den USA ist die Anerkennung von Luxemburg und den Niederlanden. Es werden nun GMP-Inspektionen von insgesamt 26 EU-Mitgliedsstaaten von der FDA anerkannt.

13.06.2019 Meldung PD
Borderline Manual Version 1.22 veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat im Juni 2019 eine aktualisierte Fassung des „Manual on borderline and classification in the community regulatory framework for medical devices“ als Version 1.22 veröffentlicht.

13.06.2019 Meldung PD
20190613_borderline_manual_05_2019_en.pdf
13.06.2019 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Deutschen Arzneibuch

Im Bundesanzeiger vom 12. Juni 2019 ist eine Bekanntmachung des BfArM vom 24. Mai 2019 zum Deutschen Arzneibuch (DAB) erschienen. Hierin werden die von der DAB-Kommission am 12. Oktober 2018 beschlossenen Texte und Monographien des DAB bekannt gemacht.

13.06.2019 Meldung PD
Banz-12-6.pdf
13.06.2019 Datei PD
Bündnis Phytotherapie startet neue Webseite

Das Bündnis Phytotherapie hat seinen Internetauftritt neu gestaltet. Seit dem 11. Juni 2019 vermittelt die Webseite www.buendnis-phytotherapie.de dem Nutzer einen umfangreichen Einblick in die Welt der pflanzlichen Arzneimittel. Besucher können sich schnell und übersichtlich über Anwendungsmöglichkeiten und Erstattungsfragen, gesetzliche Grundlagen und aktuelle Themen informieren.

13.06.2019 Meldung PD
BfArM: PSUSA Assessment Reports

Das BfArM hat Hinweise zur Anfrage von PSUSA Assessment Reports für Firmen gegeben, die nicht aktiv Daten in dem Prozess eingereicht haben.

13.06.2019 Meldung PD
2019-05-29_paracetamol-article-31-referral-chmp-list-questions_en.pdf
13.06.2019 Datei PD
2019-05-29_paracetamol-article-31-referral-review-started_en.pdf
13.06.2019 Datei PD
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