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EMA: Informationen über die Schließzeiten über die Osterfeiertage

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert über ihre Schließzeiten während der Osterfeiertage. Trotz der regulären Schließung ab heute, 13. April 2022, 18:30 Uhr, bis Dienstag, 19. April 2022, 7:30 Uhr, laufen wichtige Arbeiten zu Covid-19 weiter.

13.04.2022 Meldung PD
Vorabentscheidungsersuchen an den EuGH zur Abgrenzung zwischen Kosmetika und Arzneimitteln

Das Verwaltungsgericht Köln hat dem Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) ein Vorabentscheidungsersuchen zur Unterscheidung zwischen Kosmetika und Arzneimitteln (Rechtssache C-616/20) vorgelegt.

13.04.2022 Meldung PD
AG-Info-25-2022.pdf
13.04.2022 Datei PD
Liste der in Erarbeitung befindlichen MDCG-Leitlinien im April 2022 erneut aktualisiert

Die Europäische Kommission hat im April 2022 das im Oktober 2019 veröffentlichte Dokument „Ongoing Guidance development and deliverables of MDCG Subgroups“ erneut aktualisiert.

14.04.2022 Meldung PD
Aktualisierung des Zeitplans für die Erstellung wesentlicher Durchführungsrechtsakte und Maßnahmen

Die Europäische Kommission hat im April 2022 den fortlaufenden Zeitplan für die Erstellung der wesentlichen Durchführungsrechtsakte und Maßnahmen aktualisiert. Der Plan ist in die beiden Hauptabschnitte „Durchführungsrechtsakte“ und „andere Aktionen/Initiativen“ unterteilt.

13.04.2022 Meldung PD
Einladung zur BAH-Infoveranstaltung „eSubmission“

Der BAH lädt seine Mitgliedsunternehmen am 11. Mai 2022 bereits zum neunten Mal zu einer Online-Informationsveranstaltung zum Thema „eSubmission“ ein.

04.05.2022 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der FAQs zum Parallelvertrieb

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) aktualisiert und ergänzt gewohnheitsmäßig die Liste der häufig gestellten Fragen zu einem bestimmten Themengebiet. Die Übersicht der „Frequently asked questions on parallel distribution“ wurde kürzlich überabeitet.

13.04.2022 Meldung PD
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