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AEnderungern_der_RV____130b_SGB_V_07.04.2022_final_13.04.2022.pdf
13.04.2022 Datei PD
Änderungen der Rahmenvereinbarung nach § 130b Abs. 9 SGB V

In der letzten Legislaturperiode hat der Gesetzgeber eine Anschlussregulierung für AMNOG-Arzneimittel geschaffen (GKV-FKG 2020, GVWG 2021): Der Erstattungsbetrag soll künftig nach Ablauf der Schutzrechte für den Originator wie für alle neu in den Markt tretenden generischen Wettbewerber als höchstens zulässiger Abgabepreis fortgelten. Vor diesem Hintergrund informieren die pharmazeutischen Verbände BAH, BPI, Pro Generika, VAD und vfa gemeinsam zu den Änderungen der Rahmenvereinbarung nach § 130b Abs. 9 SGB V.

13.04.2022 Meldung PD
20220413_PM_Extreme_Preissteigerung_Gefaehrdung_Arzneimittelversorgung.pdf
13.04.2022 Datei
20220413_PM_Extreme_Preissteigerung_Gefaehrdung_Arzneimittelversorgung_LH_HK.pdf
13.04.2022 Datei
20220413_QA_Regulation_536-2014.pdf
13.04.2022 Datei PD
Aktualisierte Version des Frage- und Antwortdokuments zu Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinischen Prüfungen

Kürzlich wurde eine aktualisierte Version des Frage- und Antwortdokuments zu Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen durch die entsprechende Expertengruppe diskutiert und heute, am 13. April 2022, als Version 6 auf der Seite der EU-Kommission veröffentlicht.

13.04.2022 Meldung PD
20220314_Annex_Quarterly.xlsx
13.04.2022 Datei PD
Extreme Preissteigerungen bei Energie und Rohstoffen gefährden die Arzneimittelversorgung
Hierzu sagt Dr. Hubertus Cranz, Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller (BAH): „Die extremen Preissteigerungen bei Energie sowie Roh- und Wirkstoffen gefährden unsere Arzneimittelversorgung. Denn Arzneimittel-Hersteller können nach bestehender Gesetzeslage (z.B. aufgrund…
13.04.2022 Presse
EMA: Aufruf zur Einreichung wissenschaftlicher Daten an das HMPC veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 13. April 2022 einen Aufruf des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zur Einreichung wissenschaftlicher Daten zu verschiedenen Arzneipflanzen veröffentlicht.

14.04.2022 Meldung PD
BAH Quarterly News Q1/2022

In den BAH Quarterly News Arzneimittelzulassung können Sie sich über Änderungen und Neuerungen im Bereich Arzneimittelzulassung aus dem zurückliegenden Quartal informieren.

14.04.2022 Meldung PD
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