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Ergänzende Informationen des BMJ: Konsultation bezüglich der internationalen Harmonisierung des materiellen Patentrechts

Bezugnehmend auf den Bericht im BAH um Vier 66/2022 vom 4. April 2022 hat das BMJ noch weiteren Möglichkeiten der Beantwortung zu den Vorschlägen im Common Consultation Document zur Verfügung gestellt.

14.04.2022 Meldung PD
Neu_hinzugekommene_Bedarfe_Arzneimittel_fuer_Ukraine_-_Stand_12._April_2022.xlsx
14.04.2022 Datei PD
Humanitäre Ukraine-Hilfe: weitere Kaufangebote möglich und ergänzte Bedarfsliste

Wie bereits berichtet (BAH um Vier 67/2022 vom 5. April 2022 sowie BAH um Vier 68/2022 vom 6. April 2022), können gegenüber dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) Kaufangebote für benötigte Arzneimittel und Medizinprodukte in der Ukraine abgeben werden. Hierzu gibt es ergänzende Informationen.

14.04.2022 Meldung PD
EMA: Points to consider zum Umgang mit den Auswirkungen des Ukraine-Kriegs auf methodische Aspekte laufender klinischer Studien

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gestern, am 13. April 2022, den Leitfaden „Points to consider on the impact of the war in Ukraine on methodological aspects of ongoing clinical trials“ veröffentlicht.

14.04.2022 Meldung PD
20220414_Processed__Stakeholder_Comments_April_2022.pdf
14.04.2022 Datei PD
20220414_draft_Q_A_on_UDI_final_version_UDI_WG_endorsement__April_2022_TC_stk.docx
14.04.2022 Datei PD
20220414_draft_Q_A_on_UDI_final_version_UDI_WG_endorsement_April_2022_Clean.docx
14.04.2022 Datei PD
WF_Neu_I_2022_Beschlussvorlage_20220414_an_AG.pdf
14.04.2022 Datei PD
BfArM: Beschlussvorlage für die Vergabe von neuen Messzahlen im WF I 2022

Das BfArM hat fristgerecht die Beschlussvorlage für die Vergabe von neuen Messzahlen im Workflow I für 2022 vorgelegt.

14.04.2022 Meldung PD
UDI: Überarbeitetes Frage- und Antwortdokument veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat den Entwurf des Frage- und Antwortdokuments zum Thema UDI aktualisiert und diesen an die Stakeholder weitergeleitet.

14.04.2022 Meldung PD
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