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EMA fördert frühzeitigen Dialog zwischen Entwicklern innovativer antimikrobieller Arzneimittel und Zulassungsbehörden

Seit dem 24. Mai können Innovatoren antimikrobieller Arzneimittel der Innovation Task Force (ITF) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) beitreten. Bei Interesse können Experten, die mit der Entwicklung innovativer, antimikrobieller Arzneimittel befasst sind, das entsprechende Antragsformular an das Sekretariat der ITF schicken.

07.06.2019 Meldung PD
Einladung zur Teilnahme am Verbandsgespräch beim PEI am 21. November 2019

Die Verbandsmitglieder sind eingeladen, am Gespräch des BAH mit Repräsentanten des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) am 21. November 2019 teilzunehmen.

08.07.2019 Meldung PD
Entwurf des Dokumentes „Guidance notes for manufacturers of class I medical devices” zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat den Entwurf der „Guidance notes for manufacturers of class I medical devices” zur Kommentierung veröffentlicht. Die Leitlinie definiert die Anforderungen an die Hersteller von Klasse I Medizinprodukte unter der MDR. Anmerkungen werden bis zum 13. Juni 2019 an die BAH-Geschäftsstelle erbeten.

07.06.2019 Meldung PD
Durchführungsbeschluss (EU) 2019/939 der Europäischen Kommission zur „Benennung der Zuteilungsstellen von eindeutigen Produktidentifikationen im Bereich der Medizinprodukte“ am 6. Juni 2019 im Amtsblatt veröffentlicht

Im Amtsblatt der Europäischen Union erfolgte am 6. Juni 2019 die Bekanntmachung der Zuteilungsstellen von eindeutigen Produktidentifikationen, die für den Betrieb eines Systems zur Zuteilung von eindeutigen Produktidentifikationen im Bereich der Medizinprodukte im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) benannt sind.

07.06.2019 Meldung PD
FORTA-Liste für geriatrische Patienten jetzt als App verfügbar

Die FORTA-Liste, die Arzneimittel im Hinblick auf ihre Angemessenheit bei Älteren bewertet, wurde nun in ihrer aktuellen Version auch als App veröffentlicht.

07.06.2019 Meldung PD
92. Gesundheitsministerkonferenz in Leipzig

Am 5. und 6. Juni 2019 fand in Leipzig die 92. Konferenz der Landesgesundheitsminister statt. Schwerpunktthema der Sitzung war die Digitalisierung im Gesundheitswesen.

07.06.2019 Meldung PD
BAH gibt Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale Versorgung-Gesetz – DVG)

Die Verbände waren aufgerufen bis zum heutigen Tag eine Stellungnahme zu dem Referentenentwurf zum Digitale Versorgung-Gesetz (DVG) abzugeben. Dies hat der BAH fristgerecht umgesetzt.

07.06.2019 Meldung PD
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