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14.04.2022 Datei PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdates März / April 2022

Die internationalen Länderberichte geben ein umfassendes Bild zu den aktuellen und geplanten Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln. Im März und April wurden nun die PharmaUpdates zu Brasilien, China, Indien, Mexiko und Vietnam veröffentlicht.  

19.04.2022 Meldung PD
Schutz für Whistleblower: Hinweisgeberschutzgesetz vorgelegt

Das Bundesministerium für Justiz (BMF) hat den Referentenentwurf eines Gesetzes für einen besseren Schutz hinweisgebender Personen sowie zur Umsetzung der Richtlinie zum Schutz der Personen, die Verstöße gegen das Unionsrecht melden, vorgelegt. Kernstück dieses Gesetzentwurfs ist das Hinweisgeberschutzgesetz (HinSchG) als Stammgesetz. Dieses dient der Umsetzung der Richtlinie (EU) 2019/1937 („Hinweisgeberschutz-Richtlinie“).

19.04.2022 Meldung PD
Excel.CCD.Responses.2022.SENT.xlsx
14.04.2022 Datei PD
G-BA: Beschluss über Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens betr. Biologika-Austausch in Apotheken gemäß AM-RL

Das anstehende Stellungnahmeverfahren bezieht sich auf die noch ausstehenden Regelungen in der Arzneimittel-Richtlinie hinsichtlich der automatischen Substitution von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln in Apotheken.

14.04.2022 Meldung PD
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