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EMA: Übersicht der eingegangenen Kommentare zu „ICH Guideline Q9 (R1) on Quality Risk Management“ veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 20. April 2022 die im Zusammenhang der Überarbeitung der Qualitätsrichtlinie ICH Q9 (R1) eingegangenen Kommentare veröffentlicht.

21.04.2022 Meldung PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens betr. Biologika-Austausch durch Apotheken

Wie bereits im BAH um Vier 74/2022 vom 14. April 2022 avisiert, hat der G-BA heute über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in § 40b (neu) informiert. Diese Änderung regelt die Umsetzung der Substitution von Biologika durch Apotheken.

21.04.2022 Meldung PD
1.1-Verteiler_SNV-AM-RL_Biosimilars-Regelung-Apothekenebene.pdf
21.04.2022 Datei PD
1.0-Anschreiben_SNV-AM-RL_Biosimilars-Regelung-Apothekenebene.pdf
21.04.2022 Datei PD
Daten aus 2021 belegen: Hersteller entlasten erneut in hohem Maße das GKV-System

Die Analyse der Markt- und Abrechnungsdaten aus 2021 zeigt, dass Patienten, Apotheken und Arzneimittel-Hersteller einen großen Beitrag zur Entlastung des GKV-Systems leisten. Im Jahr 2021 betrug die Entlastung 19,5 Prozent.

21.04.2022 Meldung PD
KW_15_Doku.pdf
21.04.2022 Datei PD
KW_15_WB.pdf
21.04.2022 Datei PD
BAH_um_vier_76-2022.pdf
20.04.2022 Datei PD
RefE_2._AEndV_AMG-ZivilSchutzAusnV.pdf
20.04.2022 Datei PD
Änderung der AMG-Zivilschutzausnahmeverordnung geplant

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den Referentenentwurf einer Zweiten Verordnung zur Änderung der AMG-Zivilschutzausnahmeverordnung vorgelegt. Hintergrund der geplanten Änderungen ist u.a. eine Verstetigung einiger derzeit aufgrund der Corona-Pandemie noch in der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) geregelten Ausnahmevorschriften.

20.04.2022 Meldung PD
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