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Der Sonderausschuss zu künstlicher Intelligenz im digitalen Zeitalter hat einen Bericht vorgelegt.

18 neue Projekte zu medizinischen Leitlinien können nun starten. Auch im Rahmen einer Veranstaltung betont Prof. Josef Hecken die Bedeutung der Weiterentwicklung von medizinischen Leitlinien.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bittet um kurzfristige Mitteilung, ob und inwieweit Einschränkungen aufgrund der strikten Lockdown-Maßnahmen in China zu beobachten sind.

Vom International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) wurde die zweite Revision der „ICH guideline Q3D (R2) on elemental impurities (Step 4)“ veröffentlicht.

Der BAH erstellt und aktualisiert in Zusammenarbeit mit Mitarbeitern aus BAH-Mitgliedsfirmen Standardverfahrensanweisungen (SOPs) und weitere Dokumente für die fiktive Firma „Muster“. Nun wurden der „Leitfaden zur Durchführung von Vor-Ort- und Remote-Lieferantenaudits“ sowie die SOP QS-029 „Erstellung Jahresauditplan für Lieferanten und Dienstleister“ aktualisiert.

Die Europäische Kommission hat den Bericht an das Europäische Parlament und den Rat über die Ausübung der Befugnis zum Erlass delegierter Rechtsakte, die der Kommission gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika übertragen wurde, am 26. April 2022 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Beauftragung des IQWiG mit einer Leitlinienrecherche zur Aktualisierung des DMP Depression.

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für ein Eckpunktepapier zur datengestützten Qualitätssicherung.