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EMA: Update der Verfahrenshinweise im zentralen Verfahren vor der Zulassung sowie der Verfahrenshinweise für Biosimilar-Anträge

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre verfahrenstechnischen Hinweise für zentral zugelassene Produkte vor der Zulassung („pre-authorisation procedural advice“) sowie ihre Verfahrenshinweise für Anträge von Biosimilars („procedural advice for users of the centralised procedure for similar biological medicinal products applications“) in Bezug auf die Ernennung von Rapporteur/Co-Rapporteur aktualisiert.

24.02.2025 Meldung PD
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zul_bekanntmachung_483.pdf
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