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Im heutigen Bundesgesetzblatt wurde die „Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Warnhinweisverordnung und der Apothekenbetriebsordnung“ veröffentlicht. Die Regelung tritt am 1. Juni 2022 in Kraft.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung im April 2022 wurde kürzlich veröffentlicht.

Am 16. Mai 2022 findet das Webinar „DADI and PMS - Variations form for human medicinal products - What will happen at go-live“ statt. Anmeldungen sind ab sofort möglich.

Die niederländische Behörde hat eine Anfrage zur Qualifizierung und Klassifizierung eines medizinischen Rechners im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht bis zum 13. Mai 2022.

Am 29. April 2022 wurde der Durchführungsbeschluss (EU) 2022/677 der Kommission vom 31. März 2022 zur Festlegung von Vorschriften zur Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich des Glossars der gemeinsamen Bezeichnungen von Bestandteilen zur Verwendung bei der Kennzeichnung kosmetischer Mittel im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

In dieser Woche fand ein Stakeholder-Workshop zur geplanten Überarbeitung der allgemeinen Arzneimittelgesetzgebung in der EU statt. Basierend auf einem vorab zur Verfügung gestellten Diskussionspapier wurden in diesem Workshop erste Ideen zur Anpassung der geltenden Vorschriften beleuchtet.

In einer gestern veröffentlichten Ausschreibung im Rahmen der Initiative „EU-FAB“ können sich Impfstoffhersteller um die Reservierung von Kapazitäten und ein damit verbundenes Prioritätsrecht für die Herstellung von Impfstoffen bewerben. Ein Antrag auf Teilnahme ist bis zum 3. Juni 2022 möglich.