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Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) weitere Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zu den Wirkstoffen Duvelisib, Burosumab, Isofluran und Calcifediol veröffentlicht.

Im Amtsblatt der Europäischen Union wurde am 2. Mai 2022 die delegierte Verordnung (EU) 2022/692 der Kommission vom 16. Februar 2022 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen zwecks Anpassung an den technischen und wissenschaftlichen Fortschritt veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Empfehlungen für die Nutzung der Online-Plattform IRIS („IRIS guide for applicants“) erneut aktualisiert.

Am 16. Mai 2022 findet das Webinar „DADI and PMS - Variations form for human medicinal products - What will happen at go-live“ statt. Nun wurde die Agenda veröffentlicht.

Komfortablere und schnellere Datenmeldungen mit mehr Automatisierung und damit einhergehender Qualitätssicherung, das ermöglicht das neue IFA-Meldeportal. Mehr als 100 Teilnehmende aus den BAH-Mitgliedsunternehmen informierten sich in einer BAH-Online-Veranstaltung am 29. April 2022 aus erster Hand über das Release 1.0.

Mit der Veröffentlichung der ATC-Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt des GKV-Arzneimittelindex für das Jahr 2022 wurde das Anhörungsverfahren für die Weiterentwicklung der ATC/DDD-Klassifikation gemäß § 73 Abs. 8 SGB V eingeleitet.