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IQVIA™ Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im ersten Quartal 2019

IQVIA™ hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des deutschen Pharmamarktes für das erste Quartal 2019 vorgelegt.

15.05.2019 Meldung PD
CMDh veröffentlicht Erläuterungen und Hinweise zur Zulassung von Test- und Therapieallergenen

Allergieauslösende Substanzen können entweder zum Nachweis von Allergien auf das jeweils getestete Allergen oder im Rahmen einer spezifischen Immuntherapie eingesetzt werden. Die CMDh veröffentlichte kürzlich Empfehlungen zu regulatorischen Aspekten dieser Arzneimittel.

15.05.2019 Meldung PD
IQWiG: Rapid Report zur patientenindividuellen Verblisterung veröffentlicht

Das IQWiG hat einen Rapid Report zur patientenindividuellen Verblisterung veröffentlicht und den bestehenden Forschungsbedarf klar adressiert.

15.05.2019 Meldung PD
API aus Drittstaaten: Sogenannte Drittlandliste um Korea erweitert

Seit Juli 2013 dürfen Wirkstoffe aus Drittstaaten nur noch mit einem nationalen GMP-Zertifikat (sog. written confirmation) in die Mitgliedstaaten eingeführt werden. Bei Ländern, die in der sog. Drittlandliste stehen, entfällt diese Anforderung. Aktuell ist diese Liste um die Republik Korea erweitert worden.

15.05.2019 Meldung PD
Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) veröffentlicht

Heute hat das Bundesministerium für Gesundheit den Entwurf eines Gesetzes für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale-Versorgung-Gesetz – DVG) vorgelegt.

15.05.2019 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Erenumab

Für erwachsene Patienten, die auf keine der genannten medikamentösen Therapien/ Wirkstoffklassen (Metoprolol, Propranolol, Flunarizin, Topiramat, Amitriptylin, Valproinsäure, Clostridium botulinum Toxin Typ A) ansprechen, für diese nicht geeignet sind oder diese nicht vertragen, gibt es einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

06.05.2019 Meldung PD
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