Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat gestern, 12. Mai 2022, zu einem Fachgespräch zur anstehenden Revision des europäischen Arzneimittelrechts eingeladen, an dem auch der BAH teilgenommen hat.
Der Bundestag hat gestern den Gesetzentwurf zur Änderung des Energiesicherungsgesetzes beschlossen. In dem Entwurf sind u.a. die Möglichkeit für Preisanpassungen bei verminderten Gasimporten und großen Preissprüngen vorgesehen.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Datum vom 12. Mai 2022 die Guidelines zur Qualität und zu Spezifikationen pflanzlicher Arzneimittel publiziert. Der BAH hatte hierzu Stellungnahmen erarbeitet und über die AESGP eingereicht.
Der europäische Arzneimittelverband AESGP hat eine Umfrage zum Thema „PSUSA-Umsetzungen auf nationaler Ebene“ erstellt, um einen Überblick über nationale Anforderungen und Erwartungen zur Umsetzung von PSUSA-Auflagen zu erhalten. PSUSAs (PSUR Single Assessments) sind die Bewertungen der regemäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichte zu Wirkstoffen/Wirkstoffkombinationendurch das europäische Pharmakovigilanz Komitee.