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Fachgespräch mit BMG zur Revision des EU-Arzneimittelrechts

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat gestern, 12. Mai 2022, zu einem Fachgespräch zur anstehenden Revision des europäischen Arzneimittelrechts eingeladen, an dem auch der BAH teilgenommen hat.

13.05.2022 Meldung PD
AG-Info_32-2022.pdf
13.05.2022 Datei PD
Gas: Bundestag beschließt Energiesicherungsgesetz

Der Bundestag hat gestern den Gesetzentwurf zur Änderung des Energiesicherungsgesetzes beschlossen. In dem Entwurf sind u.a. die Möglichkeit für Preisanpassungen bei verminderten Gasimporten und großen Preissprüngen vorgesehen. 

13.05.2022 Meldung PD
EMA: HMPC Guidelines zur Qualität und zu Spezifikationen pflanzlicher Arzneimittel final publiziert

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Datum vom 12. Mai 2022 die Guidelines zur Qualität und zu Spezifikationen pflanzlicher Arzneimittel publiziert. Der BAH hatte hierzu Stellungnahmen erarbeitet und über die AESGP eingereicht.

13.05.2022 Meldung PD
AESGP: Umfrage über Erwartungen zu PSUSA-Umsetzungen auf nationaler Ebene

Der europäische Arzneimittelverband AESGP hat eine Umfrage zum Thema „PSUSA-Umsetzungen auf nationaler Ebene“ erstellt, um einen Überblick über nationale Anforderungen und Erwartungen zur Umsetzung von PSUSA-Auflagen zu erhalten. PSUSAs (PSUR Single Assessments) sind die Bewertungen der regemäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichte zu Wirkstoffen/Wirkstoffkombinationendurch das europäische Pharmakovigilanz Komitee.

13.05.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_92-2022.pdf
12.05.2022 Datei PD
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