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C_2022_3003_0.pdf
16.05.2022 Datei PD
Medizinprodukte: Durchführungsbeschluss zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 in Bezug auf harmonisierte Normen angenommen

Der Durchführungsbeschluss zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 in Bezug auf harmonisierte Normen wurde am 11. Mai 2022 angenommen und wird voraussichtlich am 17. Mai 2022 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

16.05.2022 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) - Brexucabtagen Autoleucel (Autologe Anti-CD-19-transduzierte CD3+ Zellen)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in einem Schreiben an die Verbände über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie informiert.

16.05.2022 Meldung PD
EFSA startet Projekt zur Bewertung von Phthalaten und anderen Weichmachern

Die Europäische Kommission hat die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) ersucht die Identifizierung und Priorisierung für die Risikobewertung von Phthalaten, strukturell ähnlichen Stoffen und Ersatzstoffen, die möglicherweise als Weichmacher in Materialien und Gegenständen verwendet werden, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, durchzuführen.

16.05.2022 Meldung PD
EU-Cybersicherheit: EU Parlament und Mitgliedstaaten erzielen Einigung über Richtlinie für Netz- und Informationssicherheit

Die EU-Gremien haben sich auf eine neue Richtlinie für die Netz- und Informationssicherheit (NIS-2-Richtlinie) geeinigt. Diese soll angesichts zunehmender Cyberbedrohungen die Widerstandsfähigkeit und die Reaktionsfähigkeit des öffentlichen und privaten Sektors sowie der EU insgesamt weiter verbessern.

16.05.2022 Meldung PD
Erfolgreiche BAH – Infoveranstaltung „Krieg in der Ukraine – wie gehen Arzneimittel-Hersteller mit der Krise um?“

Am 12. Mai fand eine Informationsveranstaltung des BAH zum Thema: „Krieg in der Ukraine – wie gehen Arzneimittel-Hersteller mit der Krise um?“ unter Beteiligung der Referenten Edda Wolf von der Germany Trade & Invest, Alex Stolarsky von der Schneider Group und Dr. Edelgard Rehak, Rehak Consulting, statt.

16.05.2022 Meldung PD
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