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AG-Info_33-2022.pdf
18.05.2022 Datei PD
Neunundzwanzigste Benannte Stelle nach MDR benannt

„TUV NORD Polska Sp. z o.o“ wurde als neunundzwanzigste Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) benannt.

18.05.2022 Meldung PD
Hot Topics in der Pharmakovigilanz
18.05.2022 Veranstaltung
Praxiswissen Phytopharmaka
18.05.2022 Veranstaltung
Variations
Es ist dem komplexen Variation-Verfahren geschuldet, dass Änderungsanträge immer wieder Defizite aufweisen und es zu Rückfragen der Behörde oder gar zur Zurückweisung des Antrags kommt. Die Informationen, die während des Seminars vermittelt werden, sollen den Teilnehmern helfen, Fallstricke…
18.05.2022 Veranstaltung
BAH_um_vier_95-2022.pdf
17.05.2022 Datei PD
11. Berliner Runde: „Ist das deutsche Gesundheitswesen noch attraktiv genug für Arzneimittel-Innovationen?“

Der erwartete Entwurf über ein GKV-Finanzstabilisierungsgesetz, der Austausch mit Biosimilars, die Widersprüche im System der AMNOG-Festbeträge sowie der Stand bei anwendungsbegleitenden Datenerhebungen bildeten die Schwerpunkte der heutigen Diskussion.

17.05.2022 Meldung PD
REACH: Absicht bzgl. eines gemeinsamen Beschränkungsvorschlags für PFAS eingereicht - Bitte Betroffenheit prüfen

Die nationalen Behörden Deutschlands, der Niederlande, Norwegens, Schwedens und Dänemarks haben bereits im Sommer 2021 (BAH um Vier 139/2021) einen gemeinsamen Beschränkungsvorschlag für PFAS (per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen) eingereicht. Der geplante Beschränkungsvorschlag soll sowohl die Herstellung, das Inverkehrbringen als auch die Verwendung von PFAS abdecken.

17.05.2022 Meldung PD
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