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AG-Info_08-2019_Anlage-2.pdf
26.04.2019 Datei PD
AG-Info_08-2019_Anlage-3.pdf
26.04.2019 Datei PD
AG-Info_08-2019_Anlage-4.pdf
26.04.2019 Datei PD
AG-Info_08-2019_Anlage-5.pdf
26.04.2019 Datei PD
EMA: Verwendung des eCTD Formats für Active Substance Master Files

Auch für das Format und die Struktur von ASMF (Active Substance Master Files) sollen die Spezifikationen des eCTD Anwendung finden. Die EMA hat hierzu ein Q&A Papier veröffentlicht.

26.04.2019 Meldung PD
Bericht über die Plenarsitzung der Arbeitsgruppe „Grenzgebiet Arzneimittel“ am 9. April 2019

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17.04.2019 Meldung PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdate China veröffentlicht und Webinar am 17. Mai

Die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft hat den aktuellen Bericht zum chinesischen Pharmamarkt veröffentlicht und veranstaltet ein Webinar zu China am 17. Mai.

26.04.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-81-2019.pdf
26.04.2019 Datei PD
BfArM: Abschluss des europäischen Risikobewertungsverfahrens zu „Angiotensin-II-Rezeptor Antagonisten (Sartane), die eine Tetrazol-Gruppe enthalten“ (EMEA/H/A -31/1471)

Nachdem im Risikobewertungsverfahren nach Art. 31 der RL 2001/83/EG zu den Candesartan, Irbesartan, Losartan Olmesartan und Valsartan enthaltenen Arzneimitteln (EMEA/H/A-31/1471) der Durchführungsbeschluss (C(2019)2698) der EU-Kommission vorliegt, hat das BfArM einen entsprechenden Bescheid im Rahmen der nationalen Umsetzung erlassen.

29.04.2019 Meldung PD
Antwort der Bundesregierung auf eine Kleine Anfrage der Grünen zu „Vorgaben zur Ausgestaltung und zur Interoperabilität des elektronischen Rezeptes“

Nunmehr liegt die Antwort der Bundesregierung auf die Kleine Anfrage der Fraktion BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN zu „Vorgaben zur Ausgestaltung und zur Interoperabilität des elektronischen Rezeptes“ vor.

29.04.2019 Meldung PD
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