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mdcg_2022-9_en.pdf
23.05.2022 Datei PD
MDCG-Vorlage für den Kurzbericht über die Sicherheit und Leistung

Die Europäische Kommission hat das von der MDCG befürwortete Dokument „MDCG 2022-9 Summary of safety and performance Template“ veröffentlicht.

23.05.2022 Meldung PD
mdcg_2022-8_en.pdf
23.05.2022 Datei PD
MDCG-Leitlinie zur Anwendung der IVDR-Anforderungen auf Bestandsprodukte

Die Europäische Kommission hat das von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Dokument „MDCG 2022-8 Regulation (EU) 2017/746 - application of IVDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2022“ veröffentlicht.

23.05.2022 Meldung PD
mdcg_2022-7_en.pdf
23.05.2022 Datei PD
MDCG-Fragen-und-Antwortdokument zu UDI

Die Europäische Kommission hat das von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Dokument „MDCG 2022-7 Q&A on the Unique Device Identification system under Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746“ veröffentlicht.

23.05.2022 Meldung PD
BAH-Schriftenreihe „Qualitätssicherung“: Neue Dokumente zum Thema Arzneimittelinformation

Die Standardverfahrensanweisungen zum Informationsbeauftragten sowie zu Packmittel- und Werbemittelentwürfen und die dazugehörigen Anlagen wurden kürzlich erneuert. Diese wurden vom BAH in Zusammenarbeit mit seinen Mitgliedsfirmen erstellt.

23.05.2022 Meldung PD
BAnz_AT_20.05.2022_B3.pdf
23.05.2022 Datei PD
Festbetraege_fuer_neue_Fertigarzneimittel_-_Metformin__verschreibungspflichtig__und_Angiotensin-II-Antagonisten__Gruppe_1__verschreibungspflichtig__ab_15.06.2022.pdf
23.05.2022 Datei PD
GKV-SV: Festbeträge für neue Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert, die ab 15. Juni 2022 anzuwenden sind. Anlass sind neue Packungsgrößen.

23.05.2022 Meldung PD
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