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Der digitale Rückstand im deutschen Gesundheitswesen kann überwunden werden. Mit diesem Ziel sprachen sich hochrangige Vertreterinnen und Vertreter verschiedener Institutionen des Gesundheitswesens für eine solidarische Nutzung von Gesundheitsdaten aus.

Der BAH hat seine Stellungnahme zum Richtlinienvorschlag über die Sorgfaltspflichten von Unternehmen im Hinblick auf Nachhaltigkeit und zur Änderung der Richtlinie (EU) 2019/1937 bei der Europäischen Kommission am 23. Mai eingereicht. Mit dieser Stellungnahme verdeutlicht der BAH Änderungsbedarf im Rahmen der öffentlichen Konsultation.

Die EMA hat auf ihrer Homepage die überarbeitete Guideline zur Bewertung von Humanarzneimitteln für die Behandlung bakterieller Infektionen sowie in diesem Kontext ein Addendum mit den Anforderungen an pädiatrische klinische Daten veröffentlicht. Diese tritt zum 1. Dezember 2022 in Kraft.

Die Generaldirektion Forschung und Innovation der Europäischen Kommission hat gestern einen Bericht mit Schlussfolgerungen zu COVID-19-Therapeutika veröffentlicht. Die Leitlinien sollen neue Behandlungen für COVID-19 ermitteln und unterstützen sowie die schnelle und wirksame Behandlung von Patienten erleichtern.

Auf der Webseite der EMA wurde die aktualisierte Liste der nationalen Kontaktstellen für den „Request of translation exemptinons falling under Art. 63.3 of Directive 2001/83/EC and cases of shortages“ veröffentlicht.

Die EMA schließt ihre Büros am 26. und 27. Mai 2022 aufgrund von Christi Himmelfahrt. Trotz der regulären Schließung laufen wichtige Arbeiten zu Covid-19 weiter.

Der BAH hat heute dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) eine Stellungnahme zugeleitet. Damit nutzt der BAH die Gelegenheit, die Positionen aus dem BMG Verbändefachgespräch zur Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung vom 12. Mai 2022 zu vertiefen.

Ärztinnen und Ärzte sollen das e-Rezept nach Vorgaben der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV) und des Spitzenverbands der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) erstellen. Die von der KBV veröffentlichten Vorgaben stehen erstmals zur Kommentierung und Weiterentwicklung bereit.