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EMA / CMDh: Update des Q&A Dokuments zu Verunreinigungen durch Nitrosamine

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human (CMDh) haben ihr Frage- und Antwortdokument für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine erneut aktualisiert. Die Neuerungen betreffen unter Anderem AI-Grenzwerte für N-Nitrosamine sowie regulatorische Maßnahmen bei Szenario A Fällen.

25.05.2022 Meldung PD

20220523_BAH_Stellungnahme_zum_Richtlinienvorschlag_ueber_die_Sorgfaltspflichten_von_Unternehmen_im_Hinblick_auf_Nachhaltigkeit_und_zur_AEnderung_der_Richtlinie_EU_2019.1937.pdf

25.05.2022 Datei

IQVIA_TM__Marktbericht_1._Quartal_2022.pdf

25.05.2022 Datei PD

TOP_4.4_Update_AEnderung_EU-Arzneimittelrecht.pdf

25.05.2022 Datei PD

TOP_4.3_Serialisierung_-_Ukraine.pdf

25.05.2022 Datei PD

IQVIA™ Marktbericht: Entwicklung im ersten Quartal 2022

Erholung und Wachstum: IQVIA™ hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des deutschen Pharmamarktes für das erste Quartal 2022 vorgelegt.

25.05.2022 Meldung PD

TOP_2_Protokoll_ptA_03-2022.pdf

25.05.2022 Datei PD

ptA_Einladung-Juni-2022-Bonn.pdf

25.05.2022 Datei PD

TO_-_pta_2022_06_14-15_final.pdf

25.05.2022 Datei PD

BAH-Zahlenbroschüre 2021

25.05.2022 Publikation