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2022-05-27_Verordnungsentwurf_der_3._Verordnung_zur_AEnderung_der_Anlage_des_NpSG.pdf
27.05.2022 Datei PD
BMG: Referentenentwurf einer „Dritten Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-­psychoaktive-Stoffe-Gesetzes“

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat am heutigen 27. Mai 2022 den Referentenentwurf einer „Dritten Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes“ zur Kommentierung vorgelegt.

27.05.2022 Meldung PD
md_eu-switzerland_mra_in-vitro-diagnostic.pdf
27.05.2022 Datei PD
Schweiz: Mitteilung der Europäischen Kommission zum MRA bezüglich IVDs

Die Europäische Kommission hat am 24. Mai 2022 eine Mitteilung an die Stakeholder zum Stand des Abkommens zwischen der EU und der Schweiz über die gegenseitige Anerkennung von In-vitro-Diagnostika (IVD) veröffentlicht.

27.05.2022 Meldung PD
mdcg_2022-10_en.pdf
27.05.2022 Datei PD
MDCG-Fragen- und Antwortdokument zur Schnittstelle zwischen der CTR und der IVDR

Die Europäische Kommission hat das von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Dokument „MDCG 2022-10 Q&A on the interface between Regulation (EU) 536/2014 on clinical trials for medicinal products for human use (CTR) and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR)“ veröffentlicht.

27.05.2022 Meldung PD
notifiedbodies_overview_en.pdf
27.05.2022 Datei PD
Übersicht über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle

Nachdem die 29. Benannte Stelle nach MDR benannt wurde, hat die Europäische Kommission nun eine Übersicht über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle veröffentlicht.

27.05.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_101-2022.pdf
25.05.2022 Datei PD
EMA: Präsentationen des Treffens der NIOG mit den europäischen Verbänden veröffentlicht

Am 4. Mai 2022 fand zum dritten Mal das Treffen der Nitrosamine Implementation Oversight Group mit den Vertretern der europäischen Verbände statt. Der BAH nahm an dem virtuellen Treffen teil.

25.05.2022 Meldung PD
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