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Der Expertenrat der Bundesregierung hat gestern seine 11. Stellungnahme zu COVID-19 veröffentlicht. Mit Blick auf den Herbst hält das Gremium eine gute Vorbereitung für unerlässlich; auch im Hinblick auf voraussichtlich steigende andere Atemwegsinfektionen. Gefordert wird darüber hinaus eine „nationale Reserve lebenswichtiger Medikamente“.

Die Änderung der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) bzgl. des Austauschs von Biosimilars wurde am gestrigen Mittwoch nach Nichtbeanstandung durch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) im Bundesanzeiger bekannt gegeben und tritt am heutigen Tag in Kraft.

Die Quality Review of Documents Group (QRD) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) berät sowohl die wissenschaftlichen Ausschüsse der EMA als auch die Antragsteller in Fragen zu den informierenden Texten. Nun wurde die Zusammenstellung der Entscheidungen zu stilistischen Fragen bei informierenden Texten aktualisiert.

Der BAH-Gesundheitsmonitor zeigt auf Basis einer aktuellen Bevölkerungsbefragung Potentiale für Prävention und Selbstbehandlung auf. Dabei spielen auch die Gründe für und gegen die Vor-Ort-Apotheke bzw. den Versandhandel eine Rolle.

Die Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (Medicines Shortages Steering Group (MSSG)) hat am 07. Juni 2022 ihre erste Liste von Arzneimitteln angenommen, die für die Behandlung von COVID-19 als kritisch eingestuft werden.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat das aktualisierte Anfrageformular nach einer Empfehlung zur Einstufung von unvorhergesehenen Variations gem. Artikel 5 der Variation Regulation (EU) 1234/2008 auf ihrer Homepage veröffentlicht.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat auf seiner Homepage die Gemeinsame Bekanntmachung des BfArM und des Paul-Ehrlich-Instituts, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), über Warnhinweise zu Bestandteilen von Arzneimitteln veröffentlicht.