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MDCG-Leitlinie zur rechtzeitigen Einhaltung der MDR-Anforderungen

Die Europäische Kommission hat das Dokument „MDCG 2022-11 Notice to manufacturers to ensure timely compliance with MDR requirements“ veröffentlicht.

14.06.2022 Meldung PD
20220614_mdcg_2022-11_en.pdf
14.06.2022 Datei PD
EU-Kommission: Überabeitete Empfehlung zur Definition von Nanomaterialien

Die Europäische Kommission hat die Empfehlung 2011/696/EU zur Definition von Nanomaterialien aus 2011 zwischen 2013 und 2021 überprüft. Im Amtsblatt wurde heute die überarbeitete „Empfehlung der Kommission vom 10. Juni 2022 zur Definition von Nanomaterialien“ veröffentlicht.

14.06.2022 Meldung PD
Zur Kommentierung: Helsinki-Verfahren zu einem Material zur Textilbehandlung

Die finnische Behörde hat eine Anfrage bezüglich der Einstufung von Material für die Textilbehandlung im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Zu den erhaltenen Antworten besteht Möglichkeit zur Kommentierung bis zum 4. Juli 2022.

14.06.2022 Meldung PD
Vorankündigung: 6. Workshop Antibiotikaresistenz des RKI mit der DGHM und dem BfR

Das Robert-Koch-Institut (RKI) informiert auf seiner Homepage über den 6. Workshop zum Thema Antibiotika-Resistenz, der vom 14. bis 16. November 2022 in Berlin stattfinden wird.

14.06.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_112-2022.pdf
13.06.2022 Datei PD
EU-Kommission veröffentlicht zwei Leitlinien für den elektronischen Austausch von Gesundheitsdaten

Diese Leitlinien sollen als Richtschnur für nationale Entwicklungen und Umsetzungen im Zusammenhang mit der Nutzung von medizinischen Informationen für die öffentliche Gesundheit und die Forschung dienen.

13.06.2022 Meldung PD
BfArM: Kurzprotokoll der Sitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe

Der „Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind“, hatte am 2. Juni 2022 getagt. Das entsprechende Kurzprotokoll ist nun auf der Webseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht.

13.06.2022 Meldung PD
Erweitertes EMA-Mandat: Protokoll der Sitzung der Lenkungsgruppe Lieferengpässe

Das Protokoll der zweiten digitalen Sitzung Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) vom 11. Mai 2022 ist inzwischen auf der EMA-Webseite veröffentlicht.

13.06.2022 Meldung PD
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