Suche

letzte 3 Monate
49213 Ergebnisse
Filgotinib (neues Anwendungsgebiet)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen.

19.05.2022 Meldung PD
Lusutrombopag (neuer Wirkstoff)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen.

19.05.2022 Meldung PD
Änderung der Geschäftsordnung und der Verfahrensordnung: Effizienzsteigerung für die Beratungen des Gemeinsamen Bundesausschusses

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Änderung der Geschäfts- und Verfahrensordnung.

19.05.2022 Meldung PD
220607__RefE_GE_zur_Aenderung_des_IfSG.pdf
15.06.2022 Datei PD
Umsetzung der Teilbeanstandung des BMG zum Beschluss über eine Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP-QS-RL)

Plenum entscheidet mit 7:5 Stimmen mit Zustimmung der Patientenvertretung für die fristwahrende Klage und gegen die Umsetzung der Beanstandung des BMG.

21.04.2022 Meldung PD
20220614_BAH-Stellungnahme_VDiPA.pdf
15.06.2022 Datei
BAH_um_vier_-113-2022.pdf
14.06.2022 Datei PD
EU-Gesundheitsminister diskutieren Umsetzung der Medizinprodukteverordnung

Unter dem französischen Vorsitz tagten heute in Luxemburg die EU-Gesundheitsminister. Die Besorgnis über die Umsetzung der EU-Medizinprodukteverordnung hatte einen hohen Stellenwert auf der Tagesordnung.

14.06.2022 Meldung PD
20220614_Anlage_Reducted_Qualification_of_material_Suppl_HP_summary_form_MDR_IVDR.pdf
14.06.2022 Datei PD
EMA: Basis Datensatz zur Charakterisierung von Beobachtungsstudien und Real-World Data Quellen

Die Big Data Steering Group (BDSG) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Heads of Medicines Agencies (HMA) hat als Grundlage für eine einheitliche Beschreibung von Studien und anderen Datenquellen einen Basis Datensatz veröffentlicht, der eine Zusammenführung der Informationen aus unterschiedlichen Quellen für die Nutzung von Real-World Data bei der Arzneimittel-Entwicklung unterstützt.

14.06.2022 Meldung PD
Zeichenfläche 1