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Atezolizumab (Beschluss über Verlängerung der Befristung)

Wegen eines noch ausstehenden Datenschnittes erfolgt eine erneute Befristung des Beschlusses bis zum 1. Mai 2023.

16.06.2022 Meldung PD
Pralsetinib (neuer Wirkstoff)

Der G-BA sieht in der Therapie mit Pralsetinib eine Therapieoption, einen Zusatznutzen konnte der pU nicht darstellen und dieser ist entsprechend nicht belegt.

16.06.2022 Meldung PD
EMA: Meeting Highlights der Juni-Sitzung des EMA Management Boards

Vom 15. bis 16. Juni 2022 fand die Sitzung des EMA Management Boards in Amsterdam statt. Die Meeting Highlights wurden kürzlich veröffentlicht.

20.06.2022 Meldung PD
20220620_Anlage_Gutachten_Implementierung_Variations.pdf
20.06.2022 Datei PD
BfArM: Fachgespräch mit BAH

Am 15. Juni 2022 fand zwischen dem BAH und dem BfArM ein bilaterales Fachgespräch statt, bei dem zum einen die Ergebnisse der BAH-Mitgliederumfrage im Bereich Arzneimittelzulassung vorgestellt und zum anderen das Thema Implementierung und Umsetzung von PSUSA-bedingten Textänderungen besprochen wurden.

20.06.2022 Meldung PD
IVDR: Durchführungsverordnungen (EU) 2022/944 und 2022/945 bezüglich Referenzlaboratorien

Die Durchführungsverordnungen (EU) 2022/944 und 2022/945 hinsichtlich der Aufgaben von und der Kriterien für Referenzlaboratorien der Europäischen Union im Bereich der In-vitro-Diagnostika und hinsichtlich der Gebühren, die von EU-Referenzlaboratorien im Bereich der In-vitro-Diagnostika erhoben werden können, wurden heute im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

20.06.2022 Meldung PD
KW_23_WB.pdf
20.06.2022 Datei PD
KW_23_Doku.pdf
20.06.2022 Datei PD
KW_24_WB.pdf
20.06.2022 Datei PD
KW_24_Doku.pdf
20.06.2022 Datei PD
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