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Beschluss_-_AM-RL-XII_Caplacizumab_D-387_-_2019-03-22.pdf
26.03.2019 Datei PD
Tragende_Gruende_-_AM-RL-XII_Caplacizumab_D-387_-_2019-03-22.pdf
26.03.2019 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Sitagliptin (erneute Bewertung nach Fristablauf)

Auch in der Zweitbewertung kann der Wirkstoff den G-BA dank verringerter Hypoglykämien zumindest teilweise überzeugen - Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

26.03.2019 Meldung PD
Beschluss_-_AM-RL-XII_Sitagliptin_D-393_-_2019-03-22.pdf
26.03.2019 Datei PD
Tragende_Gruende_-_AM-RL-XII_Sitagliptin_D-393_-_2019-03-22.pdf
26.03.2019 Datei PD
BVL-Position zu Cannabidiol (CBD) in Lebensmitteln

Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL, äußerte sich kürzlich zur Frage der Verkehrsfähigkeit von Cannabidiol (CBD).

26.03.2019 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Vorläufige Einstellung der laufenden Nutzenbewertung nach § 35a SGB V von Ivacaftor, zugelassen als Arzneimittel zur Behandlung ein

Ivacaftor überschreitet als Orphan-Drug die 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze und wird damit regulär dossierpflichtig.

26.03.2019 Meldung PD
Glossar der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Kommentar zur Begriffsbestimmung „Nährstoff“

Kürzlich veröffentlichte die Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM Stellungnahmen zu Stoffen, die Abgrenzungsfragen aufwerfen, und Glossartexte zu wichtigen Begriffen zur Kommentierung, u. a. zum Begriff „Nährstoff“

26.03.2019 Meldung PD
Beschluss_-_AM-RL-XII_Ivacaftor_D-417_-_vom_2019-03-22.pdf
26.03.2019 Datei PD
Tragende_Gruende_-_AM-RL-XII_Ivacaftor_D-417_-_vom_2019-03-22.pdf
26.03.2019 Datei PD
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