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CAPA-Plan_Auditbericht_Fa._Wilhelm_Baehren_GmbH___Co._KG.pdf
21.03.2019 Datei PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdate China veröffentlicht

Die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft hat den aktuellen Bericht zum chinesischen Pharmamarkt veröffentlicht.

21.03.2019 Meldung PD
84. Routinesitzung nach § 63 AMG

Heute fand die 84. Routinesitzung nach § 63 (Stufenplan) im schriftlichen Verfahren statt. Die in der Regel zweimal jährlich stattfindenden Sitzungen dienen zum Informationsaustausch über aktuelle Probleme der Arzneimittelsicherheit.

21.03.2019 Meldung PD
Einigung zu EU-Forschungsförderprogramm „Horizon Europe“ (2021-2027)

Die Europäische Union verlängert ihr Forschungsförderprogramm „Horizon Europe“ bis 2027. Die Unterhändler des EU-Parlaments und die rumänische Ratspräsidentschaft haben sich nach insgesamt sieben Verhandlungsrunden auf eine Neuauflage geeinigt.

21.03.2019 Meldung PD
Überarbeitung der Ein- und Ausschlusskriterien für die IME-Liste

Die Liste der important medical events (IME) wurde auf Basis der ICH Definition von schwerwiegenden Nebenwirkungen überarbeitet.

22.03.2019 Meldung PD
Neues Signal „Blutgerinnsel in der Lunge und Tod“ durch höhere Dosen von Xeljanz (Tofacitinib)

Die EMA berichtet in einer Pressemitteilung über das neue Signal „Blutgerinnsel in der Lunge und Tod“ durch höhere Dosen des Arzneimittels Xeljanz (Tofacitinib).

22.03.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-57-2019.pdf
21.03.2019 Datei PD
Dr. Christa Wirthumer-Hoche als Vorsitzende des EMA Management Board wiedergewählt

Das EMA Management Board wählte Dr. Christa Wirthumer-Hoche, Leiterin des AGES-Geschäftsfeldes „Medizinmarktaufsicht“, erneut zu seiner Vorsitzenden.

22.03.2019 Meldung PD
WiDi-Programm_NEM_15.05.2019.pdf
22.03.2019 Datei
WiDi-Programm_NEM_15.05.2019_i.pdf
22.03.2019 Datei
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