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Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung im Juni 2022 wurde kürzlich veröffentlicht.

Gesundheitsminister Karl Lauterbach hat sich gestern in einem Interview u. a. zum geplanten Austausch von Biologika in der Apotheke und weiteren Änderungen beim AMNOG geäußert.

Im Amtsblatt der Europäischen Union wurde der „Blue Guide on the implementation of EU product rules 2022“ veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human (CMDh) haben ihr Frage- und Antwortdokument für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine erneut aktualisiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ruft Zulassungsinhaber in der EU auf, ihren Industry Single Point of Contact (i-SPOC) bis zum 2. September 2022 zu melden. Die Empfehlungen für die Nutzung der Online-Plattform IRIS („IRIS guide for applicants“) wurden daher entsprechend ergänzt.

Die Antwort der Bundesregierung auf die kleine Anfrage der Union zur Auswirkungen des Russland-Ukraine-Krieges auf die Arzneimittelproduktion in Deutschland und in der EU liegt vor.

Die Zweite Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Surveillanceverordnung (CorSurV) ist am 28. Juni 2022 im Bundesanzeiger veröffentlicht worden und tritt am 1. Juli 2022 in Kraft.