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BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, 6. Nachtrag, Amtliche deutsche Ausgabe

Im Bundesanzeiger vom 7. Juli 2022 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch vom 28. Juni 2022 erschienen. Der 6. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 10. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe wird damit bekannt gemacht.

08.07.2022 Meldung PD
Trastuzumab Emtansin (Entfristung des Beschlusses)

Die ursprüngliche Befristung des Beschlusses wird aufgehoben.

07.07.2022 Meldung PD
Pembrolizumab (Nierenzellkarzinom, Kombinationstherapie mit Lenvatinib)

Laut Beschluss ist in der Kombination mit Lenvatinib der Zusatznutzen beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom nicht belegt.

07.07.2022 Meldung PD
Lenvatinib (Nierenzellkarzinom, Kombinationstherapie mit Pembrolizumab)

Laut Beschluss ist in der Kombination mit Pembrolizumab der Zusatznutzen beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom nicht belegt.

07.07.2022 Meldung PD
Pembrolizumab (Endometriumkarzinom, Kombinationstherapie mit Lenvatinib)

In der Kombinationstherapie mit Lenvatinib erhält Pembrolizumab beim fortgeschrittenen Endometriumkarzinom einen Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

07.07.2022 Meldung PD
Lenvatinib (Endometriumkarzinom, Kombinationstherapie mit Prembolizumab)

In der Kombinationstherapie mit Pembrolizumab erhält Lenvatinib beim fortgeschrittenen Endometriumkarzinom einen Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

07.07.2022 Meldung PD
Amivantamab (neuer Wirkstoff)

Aus den vorgelegten Daten konnte der G-BA keinen Zusatznutzen für Amivantamb ableiten.

07.07.2022 Meldung PD
Remdesivir (neues Anwendungsgebiet)

Trotz dissenter Auffassung sah das Plenum für Remdesivir im erweiterten Anwendungsgebiet für Patienten, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen, einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

07.07.2022 Meldung PD
Abrocitinib (neuer Wirkstoff)

Eine bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens führte zu dem einstimmigen Beschluss auf einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

07.07.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_130-2022.pdf
07.07.2022 Datei PD
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