Im Bundesanzeiger vom 7. Juli 2022 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch vom 28. Juni 2022 erschienen. Der 6. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 10. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe wird damit bekannt gemacht.
Die ursprüngliche Befristung des Beschlusses wird aufgehoben.
Laut Beschluss ist in der Kombination mit Lenvatinib der Zusatznutzen beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom nicht belegt.
Laut Beschluss ist in der Kombination mit Pembrolizumab der Zusatznutzen beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom nicht belegt.
In der Kombinationstherapie mit Lenvatinib erhält Pembrolizumab beim fortgeschrittenen Endometriumkarzinom einen Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
In der Kombinationstherapie mit Pembrolizumab erhält Lenvatinib beim fortgeschrittenen Endometriumkarzinom einen Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
Aus den vorgelegten Daten konnte der G-BA keinen Zusatznutzen für Amivantamb ableiten.
Trotz dissenter Auffassung sah das Plenum für Remdesivir im erweiterten Anwendungsgebiet für Patienten, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen, einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.
Eine bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens führte zu dem einstimmigen Beschluss auf einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.