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Seit Oktober 2020 bilden Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) einen neuen Versorgungsbereich in Deutschland. Nach der Aufnahme in das Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bestimmen die DiGA-Hersteller im ersten Jahr ihren Preis, bevor ab dem 13. Monat der verhandelte Vergütungsbetrag greift. Entgegen der Empfehlung der Herstellerverbände wurden Regelungen für die Höchstbeträge von der Schiedsstelle in Kraft gesetzt, die sich auf das erste Jahr der freien Preisbildung auswirken können.

Das Europäische Arzneibuch ruft zur Kommentierung der erneut vorpublizierten Revisionen der Monographien Heparin-Natrium und Heparin-Calcium auf.

Im Bundesanzeiger vom 8. Juli 2022 ist eine Bekanntmachung des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 28. Juni 2022 mit einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch (DAB) erschienen.

Die Europäische Kommission hat das Dokument „MDCG position paper on notified body capacity and availability of medical devices and IVDs“ veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 18. Juli 2022 über den BAH möglich.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat heute Nachmittag den Verbänden offiziell den Entwurf für ein GKV-Finanzstabilisierungsgesetz zugeleitet.