Gerne möchten wir uns ein Meinungsbild von unseren Mitgliedsunternehmen darüber verschaffen, wie sie den Start zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie erlebt haben. Der BAH bittet deshalb alle Mitglieder, die von der Umsetzung betroffen sind, an der kurzen Umfrage teilzunehmen.
Das BfArM hat kürzlich das Protokoll der vergangenen Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht auf seiner Webseite veröffentlicht.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat das Dokument „Questions & Answers on Implementation of the Medical Devices and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulations ((EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)“ veröffentlicht.
Von den Fälschungsschutz-Vorschriften sind auch Arzneimittel betroffen, die im (Lohn-)Auftrag hergestellt werden. Die Firma „Muster“ hat ihren Lohnherstellungsvertrag entsprechend angepasst.
Nachdem die Reglungen zum Rahmenvertrag zunächst durch den GKV-Spitzenverband bekannt gegeben worden waren (siehe BAH um vier 41/ 2019 vom 27. Februar 2019), ist er nunmehr auch auf der Internetseite der Apothekerschaft abrufbar.
Die Europäische Kommission intensiviert ihre Informationskampagne zur Vorbereitung von EU-Unternehmen auf ein No-Deal-Szenario im Bereich Zoll.