In ihren heutigen Schlussanträgen schlägt die Generalanwältin dem Europäischen Gerichtshof eine Entscheidung vor, nach der die von der Servier-Gruppe mit Generikaherstellern geschlossenen Vereinbarungen („pay for delay“) bezweckte Einschränkungen des Wettbewerbs darstellten.
Die Anlage I der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie (ATMP-QS-RL) betrifft die CAR-T-Zellen bei Neoplasien, in der nun eine Spezifizierung der ICD-10-Codierungen erfolgen soll.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) pflegt Listen mit den Kontaktdaten der nationalen Zulassungsbehörden, welche im Rahmen von Anträgen auf bestimmte Ausnahmeregelungen für zentral zugelassene Produkte zu kontaktieren sind.
In den BAH Quarterly News Arzneimittelzulassung können Sie sich über Änderungen und Neuerungen im Bereich Arzneimittelzulassung aus dem zurückliegenden Quartal informieren.
In der BMG-Anhörung zum Referentenentwurf für ein GKV-Finanzstabilisierungsgesetz am heutigen Tag wurde deutlich, es besteht erheblicher Diskussionsbedarf.