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Die EMA hat einen Leitfaden für Patientenorganisationen und Organisationen der Gesundheitsberufe mit den wichtigsten Grundsätzen und Beispielen für bewährte Praktiken hinsichtlich Prävention und Umgang mit Engpässen bei Humanarzneimitteln veröffentlicht.

Die Vigilance Task-Force hat eine überarbeitete Version des Frage- und Antwortdokuments zu den Begriffen und Konzepten der Vigilanz veröffentlicht. Eine Kommentierung ist über den BAH bis zum 25. Juli 2022 möglich.

Nunmehr liegt die Bewertung des BMG sowie der Bericht des GKV-Spitzenverbands über die Auswirkungen der Änderung der Regelung zur Abgabe von Importarzneimitteln vor. Danach besteht kein Handlungsbedarf.

Durch COVID-19 steigt die Akzeptanz von dezentralen Prüfungen, dazu kündigt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) einen Workshop an.

Der heute veröffentliche Entwurf für eine neuen Verordnung verfolgt das Ziel, eine größere Sicherheit und bessere Qualität für Substanzen menschlichen Ursprungs, die von Bürgerinnen und Bürger gespendet oder empfangen werden, zu gewährleisten. Abgrenzungskriterien zu anderen Arten von Arzneimitteln werden durch diesen Vorschlag nicht geändert.

Der Innovationsausschuss beim G-BA fördert mehrere Projekte, die dringend benötigte Erkenntnisse zur Sepsis-Versorgung liefern können oder neue Versorgungsmodelle erproben.

Die Europäische Kommission hat zusammen mit der European Medicines Agency (EMA) und den EU-Mitgliedstaaten eine Übereinkunft zu den Verantwortungsbereichen und den Kontrollaufgaben für den Schutz personenbezogener Daten veröffentlicht.