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BAH-um-Vier-39-2019.pdf
25.02.2019 Datei PD
brexit_batchtesting_medicinalproducts_en.pdf
26.02.2019 Datei PD
Aufhebung der britischen und EU-Vorschriften für die Chargenprüfung von Arzneimitteln

Die Europäische Kommission hat den europäischen Zulassungsbehörden und der EMA mögliche Handlungsfälle mitgeteilt, in denen die sogenannte Chargenfreigabe von aus Drittstaaten in die EU importierten Arzneimittel bisher durch Großbritannien erfolgt ist.

26.02.2019 Meldung PD
„BAH um Vier“ mit verbesserter Optik

Der Newsletter „BAH um Vier“ wird kontinuierlich optimiert. Als Grundlage dienen die Ergebnisse der Umfrage, die wir nach dem Relaunch im November 2018 durchgeführt haben.

26.02.2019 Meldung PD
EMA: HMPC-Guideline zur präklinischen Dokumentation von pflanzlichen Arzneimitteln und ein weiteres Dokument publiziert

Die EMA hat auf ihrer Webseite die Neufassung der HMPC-Guideline zur präklinischen Dokumentation in Anträgen auf Zulassung/ Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln sowie ein weiteres Dokument veröffentlicht.

26.02.2019 Meldung PD
Medizinprodukte-Vigilanz: Klarstellungsdokument zur Unterstützung der bestehenden Leitlinie MEDDEV 2.12-1 rev 8 zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat das Dokument “Additional Guidance Regarding the Vigilance System as outlined in Medical Devices Directive and MEDDEV 2.12-1 rev. 8“ zur Kommentierung veröffentlicht.

26.02.2019 Meldung PD
AdditionalGuidance__MEDDEV__EUROPEAN_COMMISSION_280119.docx
26.02.2019 Datei PD
Rheinischer Pharma-Stammtisch März 2019
Wir möchten mit dem Stammtisch junge und jung gebliebene Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Bereich Pharma aus Wissenschaft, Industrie und Verwaltung ansprechen und ihnen die Möglichkeit geben, sich untereinander kennenzulernen und zu vernetzen. Es ist jeder willkommen, der im Bereich rund um das…
26.02.2019 Veranstaltung
Rheinischer Pharma-Stammtisch Mai 2019
Wir möchten mit dem Stammtisch junge und jung gebliebene Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Bereich Pharma aus Wissenschaft, Industrie und Verwaltung ansprechen und ihnen die Möglichkeit geben, sich untereinander kennenzulernen und zu vernetzen. Es ist jeder willkommen, der im Bereich rund um das…
26.02.2019 Veranstaltung
Auf dem Weg zu "Horizon Europe" (2021-2027)

Die Europäische Kommission setzt weiterhin einen Fokus auf die Forschungs- und Innovationsförderung und dotierte als Nachfolger von "Horizon 2020" das 9. EU-Forschungsprogramm mit 100 Milliarden EUR. Das thematische Cluster Gesundheit ist mit knapp 8 Mrd. EUR dotiert. Der Rat hat nun seinen neuesten Standpunkt zum strategischen Programm von "Horizon Europe" veröffentlicht.

26.02.2019 Meldung PD
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